Komponenty będą pochodzić z przerobionych dopalaczy Podtypy Omikron BA.4 i BA.5 oraz oryginalna formuła Na podstawie wersji wirusa, który rozprzestrzenił się na całym świecie na początku 2020 roku. Mamy nadzieję, że przeprojektowane boostery będą bardziej skuteczne w radzeniu sobie z ewoluującym wirusem.
Pod koniec czerwca doradcy FDA Zalecana Zmodernizowane dopalacze obejmują komponent Omicron i agencję Skierowany Producenci powinni to zrobić. Firmy poinformowały, że w październiku zaoferują nowe wyświetlacze. Ale od tego czasu urzędnicy wzywają firmy do przyspieszenia produkcji materiału filmowego. Jeśli nowe boostery staną się dostępne do połowy września, administracja prawdopodobnie nie zatwierdzi drugiej dawki obecnych boosterów dla osób poniżej 50 roku życia, powiedzieli urzędnicy.
Nie podjęto ostatecznej decyzji; Urzędnicy czekają na informację od producentów, czy pojawi się odpowiednia podaż wyświetlaczy o zmienionej recepturze, jeśli jesienna kampania rozpocznie się wcześniej niż oczekiwano. Oczekuje się decyzji za kilka dni.
FDA zapowiedziała, że oceni obecną sytuację i podejmie decyzje o boosterach na podstawie wszystkich dostępnych dowodów, w tym danych wskazujących na wzrost hospitalizacji.
Rzecznik Moderna, Chris Ridley, powiedział, że firma jest zaangażowana w przyspieszenie dostarczania swoich szczepionek o zmienionym składzie „aby spełnić wymagania regulacyjne i wymagania zdrowia publicznego na całym świecie”. Pfizer odmówił komentarza na temat wyników szczepień administracyjnych.
Obecnie jedynymi grupami kwalifikującymi się do drugiej dawki przypominającej koronawirusa są osoby w wieku 50 lat i starsze oraz osoby w wieku 12 lat i starsze z osłabionym układem odpornościowym.
Wcześniej w tym miesiącu, urzędnicy administracji powiedzieli, że rozważają plan, który pozwoli wszystkim dorosłym otrzymać drugą dawkę przypominającą, aby powstrzymać wzrost wirusa napędzany przez stale rozprzestrzeniające się podtypy Omicron, takie jak BA. 5 omija pewne mechanizmy obronne układu odpornościowego i Zwiększone ryzyko ponownej infekcji.
Ashish Jha, koordynator koronawirusa w Białym Domu, i Anthony S., główny doradca medyczny Białego Domu. Fauci wezwał do podjęcia szybkiej decyzji o szerszym udostępnieniu dawek przypominających tego lata. Ale czołowy urzędnik FDA ds. Szczepionek, Peter Marks, miał pewne obawy, powiedzieli urzędnicy.
Gdy debata przeciągnęła się pod koniec lipca, urzędnicy coraz bardziej obawiali się, że okno dla młodszych ludzi na drugi zastrzyk przypominający od czasu do czasu, a potem przełożony zastrzyk jeszcze w tym roku, dobiega końca.
Rochelle Walensky, dyrektor Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, powiedziała w piątek Washington Post na żywo Jego firma rozmawia z FDA o drugim dopalaczu dla wszystkich dorosłych, ale to ostatecznie decyzja FDA.
„Potrzebujemy działań ze strony FDA, aby zatwierdzić czwartą dawkę dla osób poniżej 50 roku życia” – powiedział Walensky. „W międzyczasie inną rzeczą, którą robimy, jest planowanie opadu i zrozumienie, jakie są konsekwencje i dokąd zmierzamy, co jest oddalone o kolejne sześć tygodni”.
Niektórzy zewnętrzni eksperci pochwalili ideę umożliwienia wszystkim dorosłym otrzymania drugiej dawki aktualnej dawki przypominającej — zwłaszcza, że słabnie ochrona zapewniana przez pierwsze dawki przypominające. Umożliwiłoby to administracji Bidena wykorzystanie dawek szczepionek, które osiągnęły datę ważności i które w inny sposób zostałyby odrzucone.
Ale inni eksperci ostrzegali, że druga dawka obecnego boostera może nie przynieść większych korzyści i może spowodować pewne szkody. Paul A., dyrektor Centrum Edukacji o Szczepionkach w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii i zewnętrzny konsultant FDA. Offit powiedział niedawno, że wielokrotne podawanie tej samej szczepionki może prowadzić do zjawiska zwanego „imprintingiem”. Wysoce ukierunkowana reakcja na wcześniejsze wersje wirusa, która nie dostosowała się do ewolucji wirusa.
Rząd centralny zgodził się kupić 105 milionów dawek Ponownie wprowadzona na rynek szczepionka firmy Pfizer-BioNTech za 3,2 miliarda dolarów. 30,50 USD za dawkę to premia, jaką rząd zarobił za oryginalną szczepionkę w 2020 r., Kiedy szczepionki kosztują 19,50 USD za dawkę.
Oczekuje się, że rząd wkrótce podpisze porozumienie z Moderną.
