Zespół badaczy z Uniwersytetu Michigan przeanalizował ponad 80 badań, aby ocenić skuteczność dawek szczepionki przeciwko Covid-19 wykraczających poza serię podstawową. Ich odkrycia, oparte na obserwacjach 150 milionów pacjentów, potwierdzają skuteczność monowalentnych i biwalentnych dawek przypominających w zapobieganiu poważnym powikłaniom i podkreślają znaczenie corocznych aktualizacji szczepionek.
Nowe badania podkreślają znaczące zalety monowalentnego i biwalentnego COVID 19 Jest obiecujący w zapobieganiu hospitalizacjom i zgonom, zalecając okresową aktualizację odpowiednich szczepionek znajdujących się w obiegu Wirus Wariacje.
Pierwsze boostery, drugie boostery, monowalentne, biwalentne. jak również Sars-Cove-2 Szczep wirusa i szczepionki do walki z wirusem stale się zmieniają – być może w sposób mylący.
W celu lepszego zrozumienia różnych rodzajów szczepionek, ich skuteczności i metod stosowanych na całym świecie do badania skuteczności szczepionek zespół badaczy z Uniwersytetu Michigan pod kierownictwem Sabir Meeh i Pramar Mukherjee przeprowadził około 80 badań i 150 ocen. Miliony obserwacji pochodzących ze zbiorów danych pacjentów na całym świecie, aby zrozumieć różne projekty i metody stosowane do badania skuteczności dawek szczepionki przeciwko Covid-19 po szczepieniu serii podstawowej.
Zastosowali wszystkie metody zastosowane w tych badaniach do danych pacjentów Michigan Medicine.
Meeh jest absolwentką Szkoły Zdrowia Publicznego z tytułem magistra biostatystyki, a obecnie jest biostatystykiem w dziedzinie urologii w Michigan Medicine. Mukherjee, John D. Kalpfleisch jest profesorem biostatystyki na uniwersytecie, profesorem kolegialnym zdrowia publicznego Siobhan Harlow i zastępcą wiceprezesa ds. badań w biurze wiceprezesa ds. badań.
„Udało nam się opracować repozytorium metod, które można wykorzystać w przyszłych corocznych szczepieniach” – powiedział Mukherjee. „Solidne i powtarzalne wyniki oraz wiarygodne szacunki skuteczności szczepionki są ważne, aby zapewnić zaufanie społeczne i zwalczać dezinformację”.
Dostępna jest ich pełna recenzja Postęp naukowy. Meeh wyjaśnia dalej.
Czy na podstawie danych pacjentów, które przejrzałeś, możesz wyjaśnić swoje wnioski dotyczące biwalentnych i monowalentnych dawek przypominających?
W naszym badaniu oceniliśmy trzy różne schematy szczepień: 1) monowalentną dawkę przypominającą skierowaną przeciwko pierwotnemu szczepowi, 2) drugą monowalentną dawkę przypominającą o oryginalnym składzie oraz 3) nową szczepionkę biwalentną zaktualizowaną jesienią 2022 r. tak, aby była ukierunkowana na nowe szczepy Omicron. Ustaliliśmy, że wszystkie kolejne dawki zapewniały znaczne korzyści w zapobieganiu hospitalizacjom i zgonom, a szacunki dotyczące spadków dawek szczepionek specyficznych dla firmy Omicron do 2022 r. potwierdzają badania ogólnoświatowe.
Odkrycia te potwierdzają praktykę okresowej aktualizacji szczepionek przeciwko Covid-19 pod kątem wariantów znajdujących się obecnie w obiegu. Na szczęście w Stanach Zjednoczonych i wielu innych krajach, np. w Unii Europejskiej, co roku otrzymujemy aktualne szczepionki przeciwko Covid-19. Szczepionka z jesieni 2022 r. została już zastąpiona nową, zaktualizowaną szczepionką jesienią 2023 r., którą nadal będzie można otrzymać na początku 2024 r., jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, ukierunkowaną na nowy wariant XBB1.5 Omicron.
Oczekujemy, że nasze wyniki dotyczące korzyści płynących z aktualizacji szczepionek będą można uogólnić na każdą zaktualizowaną szczepionkę przeciwko Covid-19, a nie tylko szczepionkę dwuwalentną wydaną na jesień 2022 r., ale nadal konieczne jest dalsze monitorowanie i badanie rzeczywistej skuteczności corocznej szczepionki. Mamy nadzieję, że wyniki naszych badań pomogą w tych badaniach. Udało nam się stworzyć kanał analityczny, za pomocą którego badacze mogliby zbadać skuteczność szczepionki w przyszłych rocznych formułach szczepionek.
Czy możesz opisać, co biostatystyka wnosi na ten temat?
Biostatystyka i epidemiologia dostarcza zestawu narzędzi do złożonego procesu oceny skuteczności szczepionki w badaniach obserwacyjnych. Istnieje jednak wiele różnych podejść – zarówno jeśli chodzi o projekt badania, jak i metody – które badacze zastosowali w badaniach skuteczności szczepionek prowadzonych na całym świecie, co skłoniło nas do przeprowadzenia przeglądu ich metodologii i wyników oraz późniejszych studiów przypadków. Metody te korzystają z danych Michigan Clinic.
Na szczęście kluczowym wnioskiem z naszego badania jest to, że szacunki skuteczności szczepionki są stosunkowo stabilne i nie zależą w dużym stopniu od wyboru metod w zakresie takich wyników, jak hospitalizacja i śmiertelność. Nie zaobserwowaliśmy tej korzystnej cechy dla wyników infekcji, ale hospitalizacja i śmiertelność są ważnymi punktami badań w miarę postępu w endemicznym etapie epidemii.
Co Twoje badanie mówi nam na temat skuteczności szczepionek przypominających COVID-19 w zapobieganiu poważnym chorobom i hospitalizacjom i co chcesz przekazać społeczeństwu za pomocą tego badania?
Testowane w naszym badaniu szczepionki przeciwko Covid-19, w tym szczepionka biwalentna z jesieni 2022 r., zapewniały silną ochronę przed hospitalizacją i śmiercią. Oczekujemy, że ten schemat będzie kontynuowany w przypadku dodatkowych corocznych szczepionek zatwierdzonych przez FDA, jednak uzasadnione są dalsze badania przyszłych szczepionek, a nasze ustalenia dostarczają kilku ważnych punktów dla tych przyszłych badań.
Odniesienie: „Zróżnicowanie projektowe i analityczne w badaniach obserwacyjnych skuteczności szczepionki wzmacniającej COVID-19: przegląd i studium przypadku” Sabir Meeh, Xu Shi, Lars G. Fritz, Maxwell Salvador, Abram Wagner, Emily D. Martin i Pramar Mukherjee, 20 grudnia 2023 r., Postęp naukowy.
DOI: 10.1126/sciadv.adj3747
Współautorzy: Xu Shi, Lars Fritsche, Maxwell Salvatore, Abram Wagner, Emily Martin, wszyscy z UM. Ich interdyscyplinarna współpraca jest częścią Inicjatywy Szkoły Zdrowia Publicznego na rzecz pomysłów, odkryć interdyscyplinarnych, zaangażowania + społeczności.