Stany Zjednoczone zazwyczaj wytwarzają 98% używanego odżywki dla niemowląt, podała agencja w oświadczeniu, a importowana mieszanka pochodzi głównie z Meksyku, Irlandii i Holandii. Jednak ze względu na niedobór, Agencja ds. Żywności i Leków przedstawia proces, dzięki któremu „nie będzie sprzeciwiać się importowi niektórych produktów dla niemowląt przeznaczonych na rynek zagraniczny”, jak również dystrybucji w USA produktów wytwarzanych lokalnie na eksport do innych krajów. kraje. Kraje.
„Firmy, które chcą skorzystać z tej elastyczności, powinny dostarczyć informacje do Agencji ds. Żywności i Leków, aby ocenić, czy produkt może być bezpiecznie stosowany i czy zapewnia odpowiednie odżywianie” – powiedziała agencja. „Na przykład etykietowanie, informacje o testach adekwatności żywieniowej i bezpieczeństwa oraz informacje o historii inspekcji placówki”.
Administracja nada priorytet aplikacjom, które „mają duże szanse powodzenia, które wskazują na pewien rodzaj jakości, jasne bezpieczeństwo, adekwatność odżywczą i tak dalej, i które mają potencjał, aby szybko przenieść ważny produkt do Stanów Zjednoczonych”. Urzędnik House powiedział CNN, w tym import z krajów takich jak Irlandia, Chile, Australia, Nowa Zelandia, Wielka Brytania i Holandia, które posiadają systemy kontroli bezpieczeństwa podobne do tych w Stanach Zjednoczonych.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała, że prowadzi już rozmowy z niektórymi producentami i dostawcami w sprawie dodatkowych dostaw, ale urzędnicy ostrzegają, że nawet import formuły z zagranicy nie przyniesie natychmiastowej ulgi.
„Dzięki tej elastyczności przewidujemy, że te produkty, które mogą szybko spełnić normy bezpieczeństwa i żywienia, mogą trafić do sklepów w USA w ciągu kilku tygodni” – powiedział w oświadczeniu komisarz FDA, dr Robert Califf.
„To zależy częściowo od rodzaju informacji, które otrzymujemy od innych, ale myślę, że patrzymy na tygodnie pod kątem wprowadzenia importowanego produktu na rynek”, Susan Mayne, dyrektor Centrum Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia Stosowanego FDA, powiedział w rozmowie z mediami w poniedziałek.
„Biały Dom prowadzi rozmowy z czterema największymi producentami odżywek dla niemowląt — Reckitt, Abbott, Nestlé/Gerber i Perigo — w celu współpracy z nimi w celu zidentyfikowania przeszkód transportowych, logistycznych i dostawców w celu zwiększenia produkcji mieszanek w Stanach Zjednoczonych — i Zatwierdzone przez FDA obiekty, aby zwiększyć ilość i szybkość formuły.FDA zatwierdziła przesyłki do kraju, zapewniając, że formuła szybko dociera do detalistów z fabryk” – powiedział urzędnik Białego Domu.
Podejmowane są również wysiłki na rzecz wsparcia łańcucha dostaw, docierając do dostawców producentów osprzętu.
„Komunikujemy się również z dostawcami producentów odżywek dla niemowląt, aby poinformować ich, że ich materiały mają zasadnicze znaczenie dla zwiększenia produkcji odżywek dla niemowląt w Stanach Zjednoczonych i że powinni traktować priorytetowo ich produkcję i dostawę” – zauważył urzędnik.
Podczas poniedziałkowego wystąpienia w CNN „New Day” Califf powiedział, że administracja „robi wszystko, co w jej mocy”, aby rozwiązać problem.
Cliff zauważył wysiłki, aby współpracować z producentami w celu zwiększenia produkcji, pracować nad łańcuchem dostaw i ściśle współpracować z firmą Abbott, aby jak najszybciej otworzyć zamkniętą fabrykę.
Po ponownym uruchomieniu witryny Abbott, firma poinformowała w poniedziałek, że produkty dotrą na półki sklepowe po sześciu do ośmiu tygodniach.
Naciskany na to, jak skuteczne będzie ułatwienie importu niektórych formuł, Califf powiedział, że sytuacja na większą skalę „stopniowo się poprawi” w ciągu „kilka tygodni”.
W ten czwartek Cliff złoży zeznania przed Podkomisją ds. Przydziałów Rolnych w sprawie wniosku budżetowego amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na 2023 r. i nadzoru nad preparatami dla niemowląt.
Niedobory mleka dla niemowląt zostały pogłębione przez zamknięcie największej w kraju fabryki mleka modyfikowanego, Abbott Feeding Facility w Sturgis w stanie Michigan.
Ostatecznie testy przeprowadzone przez Agencję ds. Żywności i Leków oraz amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom wykazały, że sekwencje genetyczne próbek Cronobacter z rośliny nie pasują do żadnej z bakterii wyizolowanych od chorych dzieci lub z formuły w pomieszczeniach. W komunikacie prasowym Abbott powiedział, że próbki genetyczne od chorych dzieci nie pasują do siebie, co wskazuje, że nie ma związku między ich przypadkami.
Ponadto, Abbott powiedział, że żadna odżywka dla niemowląt dystrybuowana do konsumentów nie dała pozytywnego wyniku na obecność Chronobacter lub Salmonelli.
Naciskając, gdy zapasy wrócą do normy, sekretarz HHS Xavier Becerra odmówił podania szczegółów, mówiąc w poniedziałek CNN, że „to Abbott może podać ci harmonogram”.
Besera powiedział, że rząd federalny współpracuje z firmą, aby upewnić się, że rozwiązuje problemy dotyczące bezpieczeństwa, które zostały zgłoszone, i że „powinno to zostać zrobione w ciągu kilku tygodni”.
„Nie prowadzimy ich fabryk. Tylko oni mogą zająć się problemami bezpieczeństwa, które zostały zidentyfikowane podczas naszych inspekcji. Pracowali nad tym od jakiegoś czasu. Doradzaliśmy im, co muszą zrobić”, Becerra powiedziała reporterka CNN Kate Bolduan w „O tej godzinie”.
„Zrobimy wszystko, co w naszej mocy, wyciągniemy wszystkie dźwignie, które możemy pomóc im poruszać się tak szybko, jak to możliwe, ale oni kontrolują swoją fabrykę. Są właścicielami i prowadzą ją. To oni muszą wykonać naprawę.”
Abbott powiedział w zeszłym tygodniu, że może wznowić produkcję w swoim zakładzie w Michigan, w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez FDA, w ciągu dwóch tygodni, ale może upłynąć jeszcze kilka tygodni, zanim formuła będzie dostępna na półkach.
W CNN Besera bronił również odpowiedzi kierownictwa na wycofanie i skargi firmy Abbott, mówiąc: „Idziemy tak szybko, jak to możliwe”.
„FDA działa z zamierzoną szybkością, aby upewnić się, że jeśli zamierzasz zrobić coś tak drastycznego, jak nakłanianie producenta do wycofania produktu z półek, są na to dobre dowody. Dlatego wymaga to czasu” – powiedział.
Ta historia została zaktualizowana o dodatkowe raporty.
Brenda Goodman z CNN, DJ Good, MJ Lee i Jacqueline Howard przyczynili się do powstania tego raportu.