WASZYNGTON (AFP) – Pod ostrzałem rodziców i polityków prezydent Joe Biden oferuje producentom mieszanek i detalistom transport i wsparcie logistyczne, aby złagodzić ogólnokrajowy niedobór preparatów dla niemowląt, ponieważ administracja pracuje nad przywróceniem największej krajowej fabryki po jej zamknięciu na początku tego roku ze względu na kwestie bezpieczeństwa.
Biały Dom powiedział, że współpracuje ze wszystkimi głównymi producentami formuł, aby zwiększyć produkcję, w tym docierając do ich dostawców, aby zachęcić ich do priorytetowego traktowania produkcji i dostarczania składników formuł. Pojawia się, gdy administracja Bidena była pod silną presją w ciągu ostatniego tygodnia, aby zrobić więcej, aby złagodzić niedobór formuły Zmusiło to rodziców dzieci do podjęcia wielkich wysiłków, aby je nakarmić.
Niedobór wynika z lutowego odwołania Abbotta, największego krajowego producenta osprzętu, który zamknął fabrykę firmy w Michigan i zaostrzył ciągłe zakłócenia łańcucha dostaw wśród producentów osprzętu, pozostawiając mniej opcji na półkach sklepowych w dużej części kraju. Niedobory sprawiły, że detaliści, tacy jak CVS i Target, ograniczyli liczbę pojemników, które klienci mogą kupić podczas jednej wizyty, i zmusiły niektórych rodziców do zamiany i sprzedaży formuły online.
W poniedziałek komisarz FDA Robert Califf powiedział Good Morning America ABC News, że agencja federalna „ściśle współpracowała z firmą Abbott”, aby ponownie otworzyć zamkniętą fabrykę w Michigan i przewidział, że „w bardzo krótkim czasie otrzymamy ogłoszenie „na ścieżce naprzód.”
Zbliża się ogłoszenie o imporcie mleka modyfikowanego z zagranicy, powiedział Califf, zauważając, że kluczowe jest upewnienie się, że instrukcje dotyczące mieszanki są w językach zrozumiałych dla matek i opiekunów.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła rodziny, aby nie wytwarzały własnej mieszanki dla niemowląt, ponieważ zawiera ona 30 różnych składników, które muszą być we właściwej ilości, w przeciwnym razie formuła może być niebezpieczna do spożycia.
Dobrowolne wycofanie firmy Abbott było spowodowane czterema chorobami zgłoszonymi u dzieci, które spożywały mleko w proszku na bazie roślinnej z Michigan. Cała czwórka dzieci była hospitalizowana z rzadkim typem infekcji bakteryjnej, a dwoje zmarło.
Abbott jest jedną z zaledwie czterech firm, które produkują prawie 90% amerykańskiej formuły, więc jej zamknięcie uszkodziło już ograniczone dostawy.
Po sześciotygodniowym badaniu śledczy FDA opublikowali listę problemów w marcu, w tym luźne standardy bezpieczeństwa i zdrowia oraz historię skażenia bakteryjnego w kilku częściach zakładu.
Jednak firma Abbott z Chicago podkreśliła, że jej produkty nie są bezpośrednio związane z infekcjami bakteryjnymi u dzieci. Próbki bakterii znalezione w jej fabryce nie pasowały do szczepów pobranych od dzieci przez federalnych śledczych. Firma wielokrotnie oświadczała, że jest gotowa do wznowienia produkcji w oczekiwaniu na decyzję Urzędu ds. Żywności i Leków.
Byli urzędnicy Agencji ds. Żywności i Leków twierdzą, że naprawienie problemów wykrytych w zakładzie Abbott wymaga czasu, a zakłady produkujące mieszanki dla niemowląt są poddawane większej kontroli niż inne zakłady spożywcze. Firmy potrzebują dokładnego czyszczenia obiektu i sprzętu, przekwalifikowania pracowników, częstego testowania i dokumentowania braku zanieczyszczeń.
Nawet jeśli zakład zostanie wkrótce ponownie otwarty, Agencja ds. Żywności i Leków nadal będzie musiała stawić czoła kontroli w zakresie rozwiązywania problemów w zakładzie.
Inspektorzy Food and Drug Administration odwiedzili zakład we wrześniu w celu przeprowadzenia rutynowej kontroli, mniej więcej w czasie, gdy zgłoszono pierwszą infekcję bakteryjną niemowlęcia. Chociaż inspektorzy ujawnili liczne naruszenia – w tym stojącą wodę i niehigieniczne warunki – Urząd ds. Żywności i Leków nie zamknął zakładu ani nie wydał żadnego oficjalnego ostrzeżenia.
Dopiero po zgłoszeniu kilku chorób, Food and Drug Administration powrócił do zakładu w styczniu, tym razem odnajdując historię skażenia bakteryjnego w kilku częściach zakładu. Następnie firma Abbott zamknęła zakład i w połowie lutego wycofała kilka preparatów proszkowych.
Kongresman Rosa DeLoro poinformował w zeszłym miesiącu, że informator skontaktował się w październiku z Food and Drug Administration w sprawie niebezpiecznych warunków i praktyk w zakładzie, w tym fałszowania dokumentacji zakładu i nieodpowiedniego przetestowania formuły pod kątem skażenia.
Ona i inni prawodawcy mają przesłuchać komisarza ds. Żywności i Leków Califa w tej sprawie i innych na przesłuchaniu zaplanowanym na czwartek.
___
Ta historia została zaktualizowana, aby skorygować termin złożenia skargi przez sygnalistę na październik, a nie wrzesień.